Последен редакционен преглед: 30 септември 2026 г.
Автор: Редакционен екип на Silver Vial. Материалът не е независимо научно рецензиран.
HPLC и LC-MS отговарят на различни аналитични въпроси. Те често се използват заедно, защото един метод рядко е достатъчен за пълна характеристика на пептиден материал.
HPLC
Високоефективната течна хроматография разделя компонентите според взаимодействието им с колоната и подвижната фаза. Хроматограмата може да подкрепи оценка на относителна чистота при ясно описани метод, детектор, интеграция и критерии. Самостоятелният HPLC пик не е категорично доказателство за молекулна идентичност.
LC-MS
Течната хроматография, свързана с масспектрометрия, добавя измерване на маса/заряд и може да подкрепи идентификацията на основния компонент и някои примеси. Резултатът зависи от инструмента, йонизацията, калибрирането и интерпретацията.
Практическо четене
- Проверете дали методът е посочен за идентичност, чистота или и двете.
- Търсете условията на метода и номер на конкретната проба/партида.
- Не приемайте HPLC площ % като доказателство за номиналното количество във флакона.
- Не приемайте LC-MS съвпадение като тест за стерилност, ендотоксини или всички възможни примеси.
Източници
- ICH Q2(R2): Validation of Analytical Procedures.
- EMA guideline for synthetic peptides, EMA/CHMP/CVMP/QWP/367182/2025.
Обща техническа информация; не е медицински съвет.