Последен редакционен преглед: 30 септември 2026 г.
Автор: Редакционен екип на Silver Vial. Материалът не е независимо научно рецензиран.
Сертификатът за анализ (COA) е документ за конкретна партида. Той трябва да може да се свърже еднозначно с етикета на продукта чрез номер на партида, а не само чрез име на съединението.
Какво да проверите
- Съвпадение на партидата: номерът в COA трябва да е същият като номера върху закупения флакон.
- Лаборатория и доклад: име на лабораторията, дата на анализа, номер на доклада и проверим URL или идентификатор.
- Методи: методът за идентичност и методът за чистота трябва да са изписани отделно.
- Резултати: търсете действителни стойности, единици и критерии, а не само значка „проверено“.
- Обхват: проверете кои показатели не са изследвани — например съдържание, вода, остатъчни разтворители, микробиология или ендотоксини.
Какво COA не доказва автоматично
Един процент за чистота не доказва самостоятелно идентичност, количество във флакона, стерилност, липса на ендотоксини или пригодност за употреба при хора. Заключението зависи от пробата, метода, валидирането и отчетения обхват.
Източници
- ICH Q2(R2): Validation of Analytical Procedures.
- EMA/CHMP/CVMP/QWP/367182/2025: Guideline on the Development and Manufacture of Synthetic Peptides.
Този материал е обща техническа информация, а не медицински съвет.