Последен редакционен преглед: 30 септември 2026 г.
Автор: Редакционен екип на Silver Vial. Материалът не е независимо научно рецензиран.
Партидната проследимост е непрекъсната връзка между физическия продукт, вътрешния запис и лабораторния документ. Името на съединението не е достатъчно — различните производствени партиди могат да имат различни резултати.
Минимална следа
- уникален номер върху флакона или опаковката;
- същият номер в продуктовата страница и COA библиотеката;
- лабораторен доклад с идентификатор, метод и дата;
- отделен статус за текуща и архивирана партида;
- история без презаписване на стария документ.
Правила за публикуване
Един общ COA не трябва да се използва за няколко партиди. Значка „проверено“ е коректна само когато точната партида, която може да бъде поръчана, има свързан проверим доклад. Ако документът липсва, правилният статус е ясно „Няма наличен документ“, а не подразбиращо се потвърждение.
Източници
- ICH Q2(R2): Validation of Analytical Procedures.
- EMA guideline for synthetic peptides, EMA/CHMP/CVMP/QWP/367182/2025.
Обща техническа информация; не е медицински съвет.